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是药三分毒。
几乎任何一款药物都不可避免的会有细胞毒性,都会对肝肾功能造成一定的影响,无非就是毒性大或者小。
这也是为什么绝大多数药物说明书里都会提示:本药物肝肾功能不全者慎用。
其他病人还好,乙肝患者本来肝脏就已经受损,肝功能也不稳定,你现在告诉受试者,我们这款新药有细胞毒性,有肝毒性,有可能造成肝损伤。
谁还敢来试药?
所以,当“艾可福韦”临床二期展开三天后,青山药业没有收到一个乙肝患者的申请。
事情很快传到了张扬耳朵里,张扬反倒并不太担心。
经过他的协助改进,目前用在临床二期的“艾可福韦”虽然还是半成品,但细胞毒性、肝毒性等副作用已经在可控范围。
最重要的是,
激发“苯丙”的细胞毒性后,目前的“艾可福韦”已经达到了35%几率治愈率,特别是那些本身体内乙肝病毒数量就较少的患者,治愈几率甚至能达到65%!
他相信,只要有第一批患者接受了临床二期试验,一旦为期两月的试验结果结束,35%的治愈率下一定会有更多的乙肝患者参与试验!
到时候再进行一到两次的药物改进,将治愈率提高到75%就足以顺利进入临床三期,推进上市。
至于第一批临床二期的患者怎么来?
思索片刻后,张扬决定用钱砸,砸补助。
“凡是参与‘艾可福韦’临床二期试验的受试者,每人补助两万元。”
果然,
最朴素的方式往往最有效,消息一出,立刻就有患者来询问,虽然还是寥寥无几,但比前几天好上不少。
而就在张扬想办法推进临床二期试验时,另一边各家参与“星光计划”的药企也终于注意到了青山药业通过了临床二期。
苏省,恒瑞医药总经理办公室。
虽然恒瑞业务众多,但总经理苏林每个月都还是会问问自家“星光计划”的进度。
“文平,我们治愈乙肝的‘HR-006’项目进度怎么样了?”
苏文平还是瘦瘦高高的样子,作为苏林的绝对心腹,他目前专门负责“星光计划”的事宜。
“苏总,‘HR-006’项目进度还不错。”
“最近几个月我们加大研发投入,又从其他项目调了几名经验丰富的研发人员后,最近一次试验‘HR-006’的有效阻止乙肝合成率提升到了38.6%,相比于临床一期时候的29.4%,提升很明显。”
“一旦能将有效阻止率提升到50%以上,那么我们治愈乙肝的希望将大增!”
苏林满意地点点头。
作为技术研发出身,他很清楚研发一款新药的难度,几个月时间能将有效阻止率提升十个百分点已经非常难得。
他心情不由放松许多。
“其他药企的情况呢?特别是吉利德那边有没有新的进展?”
苏文平微微摇头。
“没有。”
“吉利德最近两个月的数据都很普通,他们似乎也遇到了瓶颈;而其他参加‘星光计划’的国内药企,也没有公布有什么重大进展。”
苏林倒也不意外,毕竟药物研发几乎都是以年为单位,几个月没成果太正常了。
就在苏林准备结束问询时,苏文平接着说道:
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